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一.注射用A型肉毒毒素(BotulinumToxinA),四环提交上市申请!

临床试验信息:

登记号:CTR适应症:中重度眉间纹试验专业题目:一项评价Botulax对比BOTOX改善中度至重度眉间纹有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究试验方案编号:Botulax-临床申请受理号:企业选择不公示药物名称:通用名:注射用A型肉毒毒素;英文名:Botulax药物类型:生物制品

主要目的:评价Botulax针剂用于改善中重度眉间纹的有效性,以证实Botulax对眉间纹的改善效果非劣于BOTOX;

次要目的:评估Botulax针剂用于改善中度至重度眉间纹的安全性。

人大临床:

二.A型肉毒杆菌毒素(BOTOX),最大品种

近期,Allergan宣布,美国FDA批准了其A型肉毒杆菌毒素(BotulinumToxinA,BOTOX)新的适应症,治疗儿童患者(2至17岁)的上肢痉挛。今年是BOTOX上市30周年,本次是FDA批准的第十个适应症。(已获FDA批准:斜视睑痉挛颈肌张力异常症腋下多汗症上肢痉挛预防慢性偏头疼膀胱过度活动症下肢痉挛部分面部皱纹等等)

此外BOTOX堪称(off-label)之王。未获FDA批准(off-label)双手冰冷牙关紧闭症背痛唇裂瘢痕性交疼痛抑郁症早泄帕金森病症肛裂流口水磨牙...

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