美好的一天从《菁菁早报》开始

年04月16日星期五

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1.扬子江药业涉嫌垄断被罚7.64亿元

4月15日，国家市场监督管理总局一则行政处罚信息，依法对扬子江药业集团有限公司实施垄断协议行为作出行政处罚，责令扬子江药业集团停止违法行为，并处以其年销售额.67亿元3%的罚款，计7.64亿元。

2.CDE发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》

4月15日，国家药监局药审中心发布关于《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告，并自发布之日起施行。

3.丹麦宣布停用阿斯利康疫苗

因担忧血栓副作用，丹麦卫生局4月14日宣布将全面停用阿斯利康新冠疫苗，成为欧盟首个在疫苗接种计划中停用该款疫苗的国家。而据环球时报消息，在丹麦召开发布会宣布停用消息时，丹麦药物安全部门代理主任埃里克森在发布会上突然昏倒在地，被一旁的工作人员紧急送往治疗。

4.国知局宣告舒尼替尼晶型专利无效

近日，国家知识产权局对江苏豪森和石药集团提出的苹果酸舒尼替尼晶型专利无效申请给出结果，宣布法玛西雅厄普约翰有限责任公司该专利全部无效。该药品国内石药、豪森、科伦三家获批上市，齐鲁、正大天晴也已开始布局。

5.精华制药出售子公司

精华制药发布公告，年4月13日，公司与中美福源生物技术(北京)股份有限公司签订了股权转让合同，公司将持有中美福源约68万股全部股权转让给中美福源(中美福源回购股份)，转让价格约万元，

6.赛默飞世尔亿美元收购CRO巨头

据《华尔街日报》报道，赛默飞世尔（ThermoFisher）即将以超过亿美元的价格收购PPD。两家公司最快可能在本周敲定交易。PPD为全球知名的CRO公司，在全球47个国家设有办事处，在全球拥有26,多名专业人员。

7.礼来关闭Dermira工厂，转让多汗症药物Qbrexza

礼来宣布将关闭其在MenloPark的Dermira工厂，裁员人，并拟将多汗症药物Qbrexza出售给JourneyMedical。而去年1月，礼来是以总价约11亿美元的价格，收购了皮肤医学公司Dermira并获得多汗症药物Qbrexza和在研抗体lebrikizumab。在年，Qbrexza为礼来带来万美元的净销售额。

8.国药集团中国生物新冠灭活疫苗国内接种突破1亿剂

近日，国药集团宣布，截至4月12日，国药集团中国生物两个附条件上市新冠灭活疫苗，国内共计接种剂，未发现与疫苗相关的严重不良反应。

9.华东医药注射用聚己内酯微球面部填充剂获得医疗器械注册证

4月14日，阿斯利康宣布国家药监局已正式批准靶向药物泰瑞沙用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的非小细胞肺癌患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

10.首例“严重”失信所涉药品被暂停挂网交易

Nevertwistyourselfjusttopleasetheworld.永远不要为了讨好这个世界，而扭曲了自己。