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石决明老师公开课第二期

「药品脱水培养基的验收」

直播·公开课问答汇总来啦!

全部都是石老师亲自解答的喔

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石决明公开课第二期问答汇总

星草:过期培养基适用性合格,能用吗?

石决明:不能

老马识途:请教老师一个问题,生化试剂盒需要验收吗?

石决明:主要看法规,然后做你能做的。加强前段控制,验收尽力而为

retar:想问老师下,我们在做饮用水检测时参照国标用到的品红亚硫酸钠培养基,是如何做适用性得,有参考文件吗?

石决明:不是药典收录品种,对照培养基选择前一批次或者基础培养基

一统菌下:培养基干粉,说明书上面写的是要高压度15分钟……高压的时候是按说明书吗?还要加温吗?

石决明:按照说明书

huasheng:我想问下刚才那个百分之70是什么地方的标准吗?

石决明:ISO

菩提:什么硫酸盐培养基氧化层有要求?

石决明:FTM有要求

璐璐:老师,做完培养基适用性,和验证的培养基,还要在每次制完平板后,做预培养吗?

石决明:不需要,做好阴性对照

huan:适用性检查,菌落大小跟对照培养基不一样,回收率合格,那这批培养基算不算合格?

石决明:如果接菌方式一致的话,一般不会出现不一致的情况。由于菌落大小精确到几mm,所以主观的判断不是特别准确。除非差的太大,太过明显,一般判合格

TEANSHA:石老师,想问一下℃15min变更为℃,20min,做过验证,可行吗

石决明:如果对照培养基也是℃,20min处理的,验证无效

子涵:老师,模拟罐装用的TSB的促生长能力应该是几种,生孢可以改换大肠吗?应该用几种菌,和无菌用TSB适应性一样吗?

石决明:看一下TSB的COA,近期会有文章出来专门讲这个

huasheng:某个培养基既用于中国药典也用于美国药典,对照培养基怎么选择?

石决明:监管的思路不一致,选择相应的对照培养基

va:上次前端控制没赶上听,厂家coa怎么审核?

石决明:现场审核

方:购买的菌种在运输过程中如何监控温度呢?必须要监控吗?

石决明:看菌种厂家要求

TEANSHA:石老师,TSB的适用性检查有必要用大肠埃希菌和沙门菌吗?

石决明:看一下TSB的COA,近期会有文章出来专门讲这个

第三期系列课程的问答汇总

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