原发性腋窝多汗症（PAH）是腋下出汗过多的一种症状，无明显病因，影响社交以及患者心理。目前已有多种治疗腋下多汗症的方法，效果不一，其效果主要与出汗严重程度及患者需求相关。这些方法包括：外用铝盐、电离子透入疗法、系统性抗胆碱能药以及各种激光设备和手术治疗。在各种激光疗法中，已有报道证实皮下nmNd:YAG和nm激光能有效治疗PAH，但是这些方法具有灼烧以及复发等风险。肉毒毒素疗法目前被广泛应用于PAH，但是其费用昂贵且效果为暂时性的。近期，Hong等报道了微波设备对于治疗PAH效果相对持久（12个月），该方法是通过加热表皮与皮下组织交界处，引发大汗腺与小汗腺热解。最新研发的点阵微针射频（FMR）是一种微创方法，能够通过微针向靶组织传递热效应，且不损伤表皮。FMR对于皮肤年轻化、面部提升、毛孔粗大以及痤疮瘢痕效果极佳。因此，我们假设FMR能够通过与微波相似的原理治疗PAH，为验证这一假设，我们评估了FMR治疗PAH的效果。

点阵微针射频（FMR）通过绝缘微针向真皮传递能量，且不损伤表皮。此种类型的设备能够有效祛除皱纹、治疗痤疮瘢痕以及毛孔粗大。本研究假设FMR能够有效影响汗腺。

治疗前、后组织学检测，并评估FMR治疗原发性腋窝多汗症（PAH）的效果及安全性。

治疗患者：20位原发性腋窝多汗症患者，参与至本研究（17女，3男，平均年龄30.5岁，范围：19-46岁，皮肤分型IV）。过去12个月期间接受过手术或肉毒素毒素治疗的患者排除本研究，同时排除安装起搏器、瘢痕体质、孕妇、系统性疾病等患者。本研究通过韩国首尔Severance医院机构审查委员会批准，所有参与对象均签署了同意书。

治疗方式：对于每位患者，治疗过程中均采用最新手具进行2次FMR治疗（InfiniTM;Lutronic,Goyang,Korea)。该手具在10mm2的面积中包含49个绝缘微针，能够形成正负交流电队列，微针以点阵的形式传双极射频能量，可至皮下0.5-3.5mm处，这些双极电极通过已辐射的皮肤形成闭合回路，并传递1MHz射频电流。高达20J的能量能够通过5%或10%的覆盖率传递，根据项目选择，通过μm直径针头，在0.01-1s内完成能量沉积。通过多汗症严重程度量表（HDSS）评估临床效果，采用淀粉碘试验拍照记录，利用TewameterTM直接评估汗腺的减少量，3位患者治疗前、后进行组织活检，随访时调查患者满意度以及副反应情况。

治疗安全保障：根据射频治疗级（1-20）和传导时间（10-ms），射频电压可最大调至50V。所有患者预先在腋下使用局麻（0.05–0.1%利多卡因，1:肾上腺素和10mEq/l碳酸氢钠加至1L生理盐水中），使用酒精彻底清洁皮肤，并至其完全干燥。治疗区域共扫射6次，治疗参数如下：（1）前两次扫射，深度3.5mm，ms；（2）再两次扫射，深度3.0mm，ms，能量级10（25V）；（3）最后两次扫射，深度2.5mm，ms，能量级10（25V）。最佳治疗终止点为治疗区域出现可见出血点，治疗后冰敷10分钟，以减少表皮损伤。

疗程时间：每次间隔4周，共治疗2次。

表1.多汗症严重程度量表（HDSS）

HDSS评分显著降低，基线为3.3，治疗后第1、2个月分别为1.5和1.8（p0.）。第二次治疗1个月后患者评估，75%（n=15）患者HDSS评分为1或2，70%（n=14）患者出汗改善率超过50%，FMR治疗后，95%（n=19）患者淀粉碘反应显著减少，组织学检测发现最后一次治疗1个月后大汗腺和小汗腺数量与大小均减少，副作用小。

FMR能够有效治疗PAH，因直接加热真皮下方而不会产生严重副作用。

表2.患者统计表

20位患者特征见表2。治疗后，19位患者淀粉碘测试表明影响区域显著缩小（图1）。基线、第一次治疗4周后、第二次治疗4周后、第二次治疗8周后的HDSS平均评分分别为3.5、1.5、1.8、2.3，出汗量显著减少（图2）。第一次治疗4周后经皮水分流失值降低，但是第二次治疗4周、8周后却又增加（p0.05）（图3）。

图1.FMR治疗前后淀粉碘试验图片。患者1（a-c）：第一次治疗1个月后（图b）,第二次治疗2个月后（图c）；患者2（d-f）：第一次治疗1个月后（图e），第二次治疗2个月后（图f）

图2.随访期HDSS平均评分

图3.FMR治疗后组织活检。（a）FMR治疗即刻获取皮肤样本，放大倍观察，因RF热损伤引起汗腺和真皮凝固变化；（b）基线至第二次治疗4周后的皮肤样本；（c）治疗后，大汗腺和小汗腺数量与尺寸均减少（x40倍）

射频能量提供组织加热因具体组织阻抗性不同而异。目前，射频技术已经应用于外科、肿瘤科、心脏科以及其他医疗领域。在皮肤科，射频最初用于紧肤，通过破坏上层表皮促进胶原蛋白重组和增生。射频联合点阵微针技术为治疗各类皮肤问题提供了更安全有效的解决方案。Kobayashi绝缘针选择性破坏皮内靶病损，例如毛发、汗腺，能有效减少毛发和排汗，但由于耗时较多，该疗法并未广泛应用。FMR设备的优势之一在于其射频热区域的深度可控并且可根据靶组织而调整，无皮肤损伤。基于此，有学者设想FMR可以用于破坏汗腺并有效治疗多汗症。本研究中，FMR治疗经评估降低了HDSS评分，HDSS评分为1或2的患者采用百分比评估。有研究利用肉毒毒素治疗，治疗后第4周和第12周，分别有85%（/）和90%（/）的患者达到HDSS评分1或2。在本研究中，第二次治疗后第4周和第8周，分别有75%（15/20）和60%（12/20）的患者达到HDSS评分1或2。若考虑到不同环境对HDSS评分的影响，FMR的应用更是对多汗症治疗有重要意义，即便相对肉毒毒素注射治疗，FMR治疗在疗效上稍弱一些。研究中，HDSS评分从基线时的3.5到第一次治疗后4周时降至1.5；第二次治疗后，在炎热潮湿的夏末季节，HDSS评分逐渐上升至1.8再到2.3，然而最终评分还是低于基线时的3.5，表示FMR在减少排汗量方面确有疗效。虽然没有精确检测组织阻抗性，治疗中采用了注射麻醉减少热损伤及患者疼痛感，据猜测，该过程可能改变了能量沉积和加热模式，从而影响了FMR的疗效。所以，虽然外用麻醉膏不影响组织阻抗，但FMR能因此增加传递至汗腺的热量，在与肉毒毒素对比中，增强多汗症疗效，同时，FMR治疗对于汗腺的清除效果更持久。

每位患者均检测了经皮水分流失水平以评估出汗量。该技术基于过往利用经皮水分流失确定抗汗剂对多汗症疗效的若干研究。本研究中，我们利用水分测定仪以方便患者在门诊进行简易测量。观察发现第一次治疗后1个月，经皮水分流失明显降低（具有统计学意义），同时也证明水分测定仪可以作为治疗后出汗量评估的有效工具。但在第二次治疗后及随访期间，经皮水分流失逐渐增加。原因在于季节变化，同时FMR的治疗对皮肤屏障造成了破坏。研究始于夏初，终于夏季中期，环境因素，例如空气对流、周围温度、湿度及季节性变化均对经皮水分流失产生了影响。即便我们尽量在每次测量时保证环境因素的统一，夏末时期的炎热和潮湿还是增加了经皮水分流失水平。

组织病理学研究发现，FMR通过直接引发热损伤破坏汗腺减少出汗量。射频微针针尖直接造成热损伤减少大汗腺面积和密度。微针穿透深度为2.5-3.5mm，深度设置依据过往研究发现大汗腺和小汗腺处于并列位置，且腺组织占皮肤厚度平均3.5mm，皮肤样本平均凝固深度2.5mm，治疗后即刻汗腺凝固性坏死，后续随访过程中汗腺面积和密度减少。但治疗后汗腺是否还存留将影响复发率以及后续附加治疗。FMR治疗后少数患者恶臭消除，排汗减少。该结果同大汗腺和小汗腺存在于同一层皮肤的过往研究结果相一致。

本研究具有局限性，如样本量少、观察期短、缺乏能量传递标准化、且无法管理评估出汗量的环境。多种变量可能影响出汗量，如环境（包括温度和湿度）、季节性以及每位患者生理及心理状况，这些因素均可影响患者出汗评估实验，包括影响淀粉碘试验、Tewameter测试以及患者满意度。本研究评估过程中已尽量减少这些变量对出汗量评估的影响。另外，这是一项初步研究，为未来研究提供参数基础，如能量、微针深度、每次治疗扫射次数，治疗间隔以及治疗次数等。本初步研究的重要性在于观察FMR治疗腋窝多汗症的临床及组织学效果，因该方法主要用于祛除皱纹或痤疮瘢痕，因此之前不存在相关研究。

基于实验结果，FMR可能是一种治疗腋窝多汗症的有效新方法。未来应通过更佳参数、合理样本数及治疗间隔，进一步研究FMR治疗PAH的最大疗效。

原文标题：EfficacyofFractionalMicroneedleRadiofrequencyDeviceintheTreatmentofPrimaryAxillaryHyperhidrosis:APilotStudy

作者：MiriKim,etal.（韩国）

来源：Dermatology,October

循证等级：未说明

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